制药

直面挑战，确保药品的质量和合规性。

在监管严格的制药领域，质量和安全是指导原则。创新、高效和高质量的产品一直是我们的追求目标，并且符合 FDA 推动的 21 CFR Part 11 及各种药典的要求。我们需要对各种参数进行监测、检查和复查；产生的数据必须是相关、可靠的，并且要符合 ALCOA+ 原则。安东帕在质量和生产控制、研究和开发中有许多解决方案，甚至更好：安东帕在现场认证您新购买的仪器，并在短时间内将其带入您的工作流程。

联系方式

Anton Paar 产品

设备类型

传感器
便携式
台式
实验室测量仪器
现成的自动化系统
系统

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300

500

BET 比表面积分析仪：
Nova

Coriolis 质量流量计：
L-Cor 4000

FTIR 光谱仪：
Lyza 3000

FTIR 光谱仪：
Lyza 7000

Revetest划痕测试仪：
RST

SAXS/WAXS 系统：
SAXSpoint 500

SAXS/WAXS 系统：
SAXSpoint 700

便携式密度计：
DMA 35 标准

入门级流变仪：
MCR 53

入门级流变仪：
MCR 73

入门级流变仪：
MCR 93

制药折光仪：
Abbemat Pharma 7001

制药折光仪：
Abbemat Pharma 7201

动态光散射仪：
Litesizer DLS 101

动态光散射仪：
Litesizer DLS 301

动态光散射仪：
Litesizer DLS 501

动态光散射仪：
Litesizer DLS 701

动态剪切流变仪测量头：
DSR502

动态力学分析仪：
MCR 703 MultiDrive

动态图像分析仪：
Litesizer DIA 100

动态图像分析仪：
Litesizer DIA 500

动态图像分析仪：
Litesizer DIA 700

卫生流量计：
L-Cor 6000

压汞孔径分析仪：
PoreMaster

压汞孔径分析仪：
PoreMaster 33

压汞孔径分析仪：
PoreMaster 60

双波长原位拉曼光谱仪：
Cora 5001 Fiber 制药版

双波长原位拉曼光谱仪：
Cora 5001 Fiber 在线监测

双波长原位拉曼光谱仪：
Cora 5001 Fiber 标准版

双波长紧凑型拉曼光谱仪：
Cora 5001 Direct 制药版

双波长紧凑型拉曼光谱仪：
Cora 5001 Direct 标准版

台式折光仪：
Abbemat Essential 3001

台式折光仪：
Abbemat Essential 3101

台式折光仪：
Abbemat Essential 3201

在线声速传感器：
L-Sonic 5100

在线密度计：
L-Dens 3300

在线密度计：
L-Dens 7400

在线密度计：
L-Dens 7500

在线折光仪：
L-Rix

多参数测量系统：
制药测量系统

多参数测量系统：
制药测量系统配置 1

多参数测量系统：
制药测量系统配置 2

多参数测量系统：
制药测量系统配置 3

多参数测量系统：
浊度测量系统

多参数测量系统：
聚合物测量系统

多参数测量系统：
聚合物测量系统配置 1

多参数测量系统：
聚合物测量系统配置 2

实验室折光仪：
Abbemat Advanced 5001

实验室折光仪：
Abbemat Advanced 5101

实验室折光仪：
Abbemat Advanced 5201

宾斯基 – 马丁闪点测试仪：
PMA 500

密度声速仪：
DMA 6002 Sound Velocity

密度声速浓度传感器：
L-Com 5500

差示扫描量热仪：
Julia DSC 300

差示扫描量热仪：
Julia DSC 500

微波反应器：
Monowave

微波反应器：
Monowave 200

微波反应器：
Monowave 400

微波反应器：
Monowave 450

微波消解平台：
Multiwave

微观组合测试仪：
MCT³

手持式酒精计：
Snap 51

振实密度测试仪：
Ultratap 500

振实密度测试仪：
Ultratap 500 双站

旋转流变仪：
RheolabQC

旋转黏度计：
ViscoQC

模块化台式密度计：
DMA 4002

模块化台式密度计：
DMA 5002

模块化台式密度计：
DMA 6002

模块化旋光仪：
MCP

模块化紧凑型智能旋光仪：
MCP 100

模块化紧凑型智能旋光仪：
MCP 150

氧化安定性测试仪：
RapidOxy 100

氧化安定性测试仪：
RapidOxy 100 Fuel

流变-拉曼系统：
MCR 流变仪 + Cora 5001

液体密度传感器：
L-Dens 2300

激光衍射粒度分析仪：
Litesizer DIF 100

激光衍射粒度分析仪：
Litesizer DIF 300

激光衍射粒度分析仪：
Litesizer DIF 500

球\销盘式摩擦磨损试验机：
TRB³

用于测量半固体和固体密度的气体膨胀法真密度仪：
Ultrapyc

用于测量半固体和固体密度的气体膨胀法真密度仪：
Ultrapyc 7000

用于测量半固体和固体密度的气体膨胀法真密度仪：
Ultrapyc 7000 Micro

真空摩擦计：
TRB V / THT V

科里奥利质量流量计：
L-Cor 8000

紧凑型数字密度计：
DMA 1002

紧凑型数字密度计：
DMA 502

纳米压痕测试仪：
(NHT³)

经型式认可的密度计：
DMA 1001 EZ

经型式认可的密度计：
DMA 4101 EZ

经型式认可的密度计：
DMA 4501 EZ

经型式认可的密度计：
DMA 5001 EZ

经型式认可的密度计：
DMA 501 EZ

自动化多用途粉末 X 射线衍射仪：
XRDynamic 500

自动化流变仪工作流程：
HTR 7000

自动针/锥入度测定仪：
PNR 500

自动黏度仪：
SVM 1001

自动黏度仪：
SVM 1001 Simple Fill

自动黏度仪：
SVM 1101 Simple Fill

超纳米压痕测试仪：
UNHT³

超高压科里奥利流量计：
L-Cor 8500

运动黏度仪：
SVM 2001

运动黏度仪：
SVM 3001

运动黏度仪：
SVM 3001 Cold Properties

运动黏度仪：
SVM 4001

高真空物理吸附分析仪：
Autosorb

高真空物理吸附分析仪：
Autosorb 6100

高真空物理吸附分析仪：
Autosorb 6200

高真空物理吸附分析仪：
Autosorb 6300

高级流变仪：
MCR 703 MultiDrive

高级流变仪：
MCR 703 Space MultiDrive

通过少量样品检查药物的纯度和功效,

在药物研发和逆向工程中，您往往只需要少量样品。当使用 MCP 系列旋光仪测量旋光度和比旋度时，可以使用长度为 2.5 mm 的旋光管解决这一问题。这些小的旋光管也非常适合测量深色样品。 Modulyzer 等模块系统可在一个周期内针对同一个样品瓶，提供一个既节省空间又节省样品的解决方案用于测量旋光度和折光率。

加速药物研发的库生成

药物研发过程中，同时或顺序合成化合物物质库耗时且昂贵。必须提前优化温度、时间及溶剂、添加剂、催化剂或基体摩尔浓度中的变量等反应参数。此外，在药物研发过程中，所需的产品数量会发生变化。与传统方法相比，采用微波辅助合成可以大幅缩短反应时间。例如，由于节省了典型库生产的预期时间，因此从以往的 37 天减少到只需 2 天。使用安东帕的 Monowave 400 和一个自动化的小瓶处理系统，24个化合物库可以连续合成。 Multiwave PRO 碳化硅板允许多达192个位置的反应筛选。

检查溶液的稳定性

如果滴眼液等溶液中含有团聚体，消费者会反感。可以使用 Litesizer 颗粒分析仪测量透光率来检查溶液中的团聚体。如果溶液的透光率偏低，产品可能就没有达到市场要求的高标准。

仪器的安装和调试需要 1 至 3 个工作日

其中一点是合规性，即设置和集成一种新的测量仪器，另一点是审计准备。为选定的仪器实施安东帕的制药资格认证包，可在几天内就能认证好您的新仪器并进行运转。此方案涵盖完整仪器认证的所有步骤（DQ、IQ、OQ、PQ、风险分析、21 CFR Part 11 自检清单、偏差列表、追踪溯源和 Word 文件格式的用户 SOP）。此认证方案符合 GMP、21 CFR Part 11、GAMP 5、USP1058> 的要求，可用于后续的再次认证。nbsp

评估温度和湿度对配方引起的变化

在生产过程和储存期间，药物暴露在不适宜的湿度和温度中会发生变化。这些条件可能会导致意外的相变，造成效力发生变化，最坏的情况下甚至会造成负面影响。可以使用非环境 X 射线衍射来研究温度和相对湿度对晶体结构、相变和药物多态样品的影响。在高相对湿度和不同温度条件下，可以采用安东帕的 CHC plus+ Cryo 和湿度箱记录 X 射线衍射数据。按照露点曲线，湿度箱的湿度可以在恒定的温度下发生变化，温度也可在恒定的湿度下发生变化。