制药

直面挑战,确保药品的质量和合规性。

在监管严格的制药领域,质量和安全是指导原则。创新、高效和高质量的产品一直是我们的追求目标,并且符合 FDA 推动的 21 CFR Part 11 及各种药典的要求。我们需要对各种参数进行监测、检查和复查;产生的数据必须是相关、可靠的,并且要符合 ALCOA+ 原则。安东帕在质量和生产控制、研究和开发中有许多解决方案,甚至更好:安东帕在现场认证您新购买的仪器,并在短时间内将其带入您的工作流程。

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Anton Paar 产品

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Coriolis 流量计:
L-Cor 8000
Coriolis 质量流量计:
L-Cor
Coriolis 质量流量计:
L-Cor 4000
FTIR 红外光谱仪:
Lyza 7000
Millikelvin温度计:
MKT
pH 值测量模块:
pH 3101 / pH 3201
Revetest®划痕测试仪:
RST3
SAXS/WAXS/BioSAXS 系统:
SAXSpace
SAXS/WAXS/GISAXS/USAXS/RheoSAXS 实验室光束线装置:
SAXSpoint 5.0
XRD 电动校准台:
z 校准台
便携式密度计:
DMA 35 标准
全定制的实验室自动化解决方案:
HTX
全自动振实密度分析仪:
Autotap
全自动振实密度分析仪:
Autotap 单站220V/50HZ
全自动振实密度分析仪:
Autotap 双站220V/50HZ
动态光散射仪:
Litesizer DLS
动态剪切流变仪测量头:
DSR502
动态图像法粒度分析仪:
Litesizer DIA 500
化学吸附分析仪:
ChemBET Pulsar
卫生流量计:
L-Cor
卫生流量计:
L-Cor 6000
压汞孔径分析仪:
PoreMaster
压汞孔径分析仪:
PoreMaster 33
压汞孔径分析仪:
PoreMaster 60
压汞孔径分析仪:
PoreMaster 60GT
台式全自动流变仪:
HTR 3000
台式密度计:
DMA
合成反应器 - Monowave 50
在线声速传感器:
L-Sonic 5100
在线密度计:
L-Dens 3300
在线密度计:
L-Dens 7400
在线密度计:
L-Dens 7500
在线折光仪:
L-Rix
多参数分析系统:
Modulyzer
多参数分析系统:
Modulyzer 制药
多参数分析系统:
Modulyzer 浊度
宾斯基 – 马丁闪点测试仪:
PMA 500
密度声速浓度传感器:
L-Com 5500
密度声速计:
DSA 5000 M
微波反应器:
Monowave
微波反应器:
Monowave 200
微波反应器:
Monowave 400
微波反应器:
Monowave 450
微波消解平台:
Multiwave 5000
微观组合测试仪:
MCT³
手持式拉曼光谱仪:
Cora 100
手持式酒精计:
Snap 51
旋转流变仪:
RheolabQC
旋转黏度计:
ViscoQC
模块化旋光仪:
MCP
模块化智能型高级流变仪:
MCR 72/92
模块化紧凑型智能旋光仪:
MCP 100
模块化紧凑型智能旋光仪:
MCP 150
模块化紧凑型流变仪:
MCR 702e MultiDrive
模块化紧凑型流变仪:
MCR 702e Space MultiDrive
比表面积和孔径分析仪:
Nova系列
气体吸附分析仪:
QUADRASORB evo
液体密度传感器:
L-Dens 2300
用于半固体和固体密度的气体比重计:
Ultrapyc
用于大样品量和复杂样品处理的自动化流变仪:
HTR
用于测量真实密度的五站气体比重计:
5200e
用于测量真实密度的五站气体比重计:
5200e Foam
真空和流动脱气装置:
真空摩擦计:
TRB V / THT V
紧凑型拉曼光谱仪:
Cora 5001
紧凑型拉曼光谱仪:
Cora 5001 Direct 模式用于制药
紧凑型拉曼光谱仪:
Cora 5001 Fiber 模式用于制药
紧凑型数字密度计:
DMA 1001
紧凑型数字密度计:
DMA 501
紧凑的模块化流变仪:
MCR 102e/302e/502e
纳米压痕测试仪 (NHT³)
脱气装置:
XeriPrep
自动化多用途粉末 X 射线衍射仪:
XRDynamic 500
自动运动黏度计:
SVM
落球式黏度计:
Lovis 2000 M/ME
蒸汽吸附容量法气体吸附分析仪:
VSTAR
蒸汽吸附容量法气体吸附分析仪:
VSTAR 2 站
蒸汽吸附容量法气体吸附分析仪:
VSTAR 2 站涡轮增压
蒸汽吸附容量法气体吸附分析仪:
VSTAR 4 站
蒸汽吸附容量法气体吸附分析仪:
VSTAR 4 站涡轮增压
超纳米压痕测试仪 (UNHT³)
销盘式摩擦磨损试验机:
TRB³
锥入度测定仪:
PNR 12
高真空气体吸附分析仪:
Autosorb
高真空气体吸附分析仪:
Autosorb 6100
高真空气体吸附分析仪:
Autosorb 6200
高真空气体吸附分析仪:
Autosorb 6300
Abbemat Heavy Duty
高端多功能折光仪:
Abbemat
高端多功能折光仪:
Abbemat
高端物理吸附/化学吸附分析仪:
autosorb iQ C-AG
高端物理吸附/化学吸附分析仪:
autosorb iQ C-MP
高端物理吸附/化学吸附分析仪:
autosorb iQ C-XR

通过少量样品检查药物的纯度和功效,

在药物研发和逆向工程中,您往往只需要少量样品。当使用 MCP 系列旋光仪测量旋光度和比旋度时,可以使用长度为 2.5 mm 的旋光管解决这一问题。这些小的旋光管也非常适合测量深色样品。 Modulyzer  等模块系统可在一个周期内针对同一个样品瓶,提供一个既节省空间又节省样品的解决方案用于测量旋光度和折光率。

加速药物研发的库生成

药物研发过程中,同时或顺序合成化合物物质库耗时且昂贵。必须提前优化温度、时间及溶剂、添加剂、催化剂或基体摩尔浓度中的变量等反应参数。此外,在药物研发过程中,所需的产品数量会发生变化。与传统方法相比,采用微波辅助合成可以大幅缩短反应时间。例如,由于节省了典型库生产的预期时间,因此从以往的 37 天减少到只需 2 天。使用安东帕的 Monowave 400 和一个自动化的小瓶处理系统,24个化合物库可以连续合成。 Multiwave PRO 碳化硅板允许多达192个位置的反应筛选。

检查溶液的稳定性

如果滴眼液等溶液中含有团聚体,消费者会反感。可以使用  Litesizer 颗粒分析仪测量 透光率来检查溶液中的团聚体。如果溶液的透光率偏低,产品可能就没有达到市场要求的高标准。  

仪器的安装和调试需要 1 至 3 个工作日

其中一点是合规性,即设置和集成一种新的测量仪器,另一点是审计准备。为选定的仪器实施安东帕的制 药资格认证包 ,可在几天内就能认证好您的新仪器并进行运转。此方案涵盖完整仪器认证的所有步骤(DQ、IQ、OQ、PQ、风险分析、21 CFR Part 11 自检清单、偏差列表、追踪溯源和 Word 文件格式的用户 SOP)。此认证方案符合 GMP、21 CFR Part 11、GAMP 5、USP1058> 的要求,可用于后续的再次认证。nbsp 

评估温度和湿度对配方引起的变化

在生产过程和储存期间,药物暴露在不适宜的湿度和温度中会发生变化。这些条件可能会导致意外的相变,造成效力发生变化,最坏的情况下甚至会造成负面影响。可以使用非环境 X 射线衍射来研究温度和相对湿度对晶体结构、相变和药物多态样品的影响。在高相对湿度 和不同温度条件下,可以采用安东帕的 CHC plus+  Cryo 和湿度箱记录 X 射线衍射数据。按照露点曲线,湿度箱的湿度可以在恒定的温度下发生变化,温度也可在恒定的湿度下发生变化。 

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我们向您提供一系列且不断丰富的在线研讨会,有直播和回放供您选择,涉及产品、应用和科学方面的话题。

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