制药仪器认证
准确。可追溯。合规性。
制药和生物制药生产受到了严格监管,以确保产品安全。制造商寻求在通过验证流程,能够在完全认证的环境中运营。
出于商业原因,时间和成本效益的认证和验证规程必须在密集、深入、全面,当然还有完全可追溯性方面获得平衡。当前的趋势是专注于单一测试方法,采用尽可能安全、有效和高效的测试和评估。
为了支持您的合规性和可追溯性需求,安东帕提供 80 多种特定仪器认证方案和优质的安装支持服务。本认证服务能够减少您内部人员的工作量,让您的新仪器做好常规运行 60% - 70% 的准备。
该服务包远远超出了简单的装置:它们将为每个系统做单独准备,并包含符合相关法规所需的所有文件。
哪些安东帕仪器可以进行认证?
台式密度计:
DMA
DMA
紧凑型数字密度计:
DMA
DMA
高端多功能折光仪:
Abbemat
Abbemat
高端多功能折光仪:
Abbemat
Abbemat
手持式酒精计:
Snap 51
Snap 51
自动运动黏度计:
SVM
SVM
微波消解系统:
Multiwave GO Plus
Multiwave GO Plus
模块化旋光仪:
MCP
MCP
模块化紧凑型智能旋光仪:
MCP
MCP
紧凑的模块化流变仪:
MCR 102e/302e/502e
MCR 102e/302e/502e
模块化紧凑型流变仪:
MCR 702e
MCR 702e
模块化智能型高级流变仪:
MCR 72/92
MCR 72/92
动态光散射仪:
Litesizer DLS 500
Litesizer DLS 500
锥入度测定仪:
PNR 12
PNR 12
便携式密度计:
DMA 35
DMA 35
流变仪软件:
RheoCompass
RheoCompass
落球式黏度计:
Lovis 2000 M/ME
Lovis 2000 M/ME
旋转流变仪:
RheolabQC
RheolabQC
旋转黏度计:
ViscoQC
ViscoQC
浊度计:
Haze 3001
Haze 3001
用于半固体和固体密度的气体比重计:
Ultrapyc
Ultrapyc
BET 表面积分析仪:
Nova
Nova
FTIR 红外光谱仪:
Lyza 7000
Lyza 7000
紧凑型拉曼光谱仪:
Cora 5001
Cora 5001