光谱分析软件：
AP Spectroscopy Suite
-
-
-
- +5
- 通过 PC 端控制 Cora 5001（拉曼）和 Lyza 7000/3000（FTIR）
- 数秒内完成样品化学鉴别
- 便捷进行方法开发和光谱处理
- 全生命周期数据完整性和带搜索功能的审计追踪
- 透明、安全的电子签名与版本管理
- 专为制药行业合规需求而设计
- 借助覆盖数据全生命周期的完整性保障和可搜索的审计追踪记录，帮助您顺利通过审计
- 通过电子签名，提升结果可信度
- 轻松完成复杂的 FTIR 和拉曼光谱分析任务
- 通过 AP Connect 将已批准结果传输至 LIMS 和 ERP 系统
借助 Anton Paar 的光谱分析软件 AP Spectroscopy Suite，配合 Cora 5001 和 Lyza 3000/7000，可在数秒内完成物质鉴别、验证和定量分析。
AP Spectroscopy Suite 适用于制药及其他行业的来料检验、成品质量控制和研发，可简化日常测量中的复杂光谱分析流程。 预定义的工作流程和参数设置旨在满足严格的内外部合规要求，有助于加快分析过程并减少操作失误。 方法、参考数据和谱库均支持完整的版本管理，并可配置带电子签名的审核与批准流程。
关键功能
让您对质控结果更有信心
借助基于角色的用户访问权限管理和引导式工作流程，开展鉴别、验证和定量分析，有助于保持日常样品分析的一致性。
为提高分析结果的可靠性，AP Spectroscopy Suite 会自动将光谱与您的内部参考谱库或经验证的 Anton Paar 物质谱库进行比对。 校准模型基于实测光谱建立，并经参考混合物验证，可用于准确测定浓度。
自动给出合格/不合格判定和清晰的数值结果，有助于减少结果解读错误；通过严格的版本控制，仅允许使用经批准的工作流程。
您可选择完整版、精简版或单页版 PDF 报告，以满足快速审阅、便捷对比或详细报告的需求 —— 报告清晰呈现光谱，支持直接打印，便于共享。
通过预定义方法简化日常操作
所有针对特定样品的测量均按照预定义的方法工作流程执行。 每种方法都为特定样品规定了采集参数、分析步骤、处理流程和参考数据，因此即使面对复杂的光谱分析任务，常规操作人员也能获得高质量结果。 只有具备相应权限的用户组才能创建或修改方法。 每种方法均会自动进行版本管理，还可配置为借助电子签名执行引导式审核与批准流程，从而确保在 AP Spectroscopy Suite 中只能使用已获批准的方法进行分析。
便捷创建谱库
与方法类似，参考数据集只能由具备相应权限的用户创建。 Anton Paar 提供维护完善、涵盖多种物质类别的参考库，用户也可自行创建参考库，或从现有光谱仪（包括其他厂商设备）中导入参考库。 将多个光谱叠加显示，有助于选择合适的参考数据集。 可配置的审核与批准流程可确保，只有已获批准的物质才能纳入谱库中，且只有已获批准的库才能在光谱分析软件中用于分析。 还可基于历史测量数据便捷地创建参考物质。 相关物质元数据（如 CAS 编号和 GHS 信息）可进一步完善参考库。
受监管环境中光谱分析的理想之选
借助 AP Spectroscopy Suite Premium，所有操作和数据均可追溯、可检索，帮助您在受监管环境中从容应对审计。 基于 Active Directory 的访问控制（支持用户组同步）、电子签名、用户角色管理、审计追踪、数据管理、导出、备份和恢复等功能，可帮助您满足以下法规和指南的要求：21 CFR Part 11、GAMP 5 和 EU GMP Vol. 4 Annex 11。 Anton Paar 的 Analytical Instrument and System Qualification Package (AISQ+) 解决方案有助于减少投入使用前的准备工作量并缩短准备时间。
FTIR 与拉曼协同，光谱分析更强大
FTIR 和拉曼分子光谱方法均可由同一套光谱分析软件统一控制。 您既可将 AP Spectroscopy Suite 作为拉曼分析软件使用，也可作为 FTIR 分析软件使用，或将二者结合起来，构建一体化分析工作站。 在需要时，还可使用相应技术的专用功能，例如检查、调整和修正。 系统要求先完成有效的系统适用性测试，以确保仪器始终处于可测量状态。 光谱实验室只需一个软件平台，即可简化工作流程并降低培训需求。
规格
| 功能 | 专业版 | 高级版 |
|---|---|---|
| 目标客户 | 适用于开展拉曼、FTIR 或两者兼有且应用范围广泛的光谱实验室 | 适用于在高度受监管环境中运营的光谱实验室以及测试要求严格的用户 |
| 行业 | 化工行业、高校、研发、非受监管的质量控制实验室 | 制药行业、个人护理行业、医疗保健行业 |
| 许可模式 | 每个工作站一次性许可，用户和设备数量不限；许可可转移 | 每个工作站一次性许可，用户和设备数量不限；许可可转移 |
| 方法和库 | ✓ | ✓ |
| 鉴别、验证和定量 | ✓ | ✓ |
| 角色和权限 | ✓ | ✓ |
| Active Directory | ✓ | ✓ |
| 数据库技术 | SQL | SQL |
| AP Connect 集成 | ✓ | ✓ |
| 电子签名 | ✓ | |
| 可配置的审核流程 | ✓ | |
| 审计追踪 | ✓ | |
| 符合 21 CFR Part 11 及相关法规 | ✓ | |
| 数据记录保留 | 带删除/恢复功能的回收站 | 符合制药行业要求的归档与长期数据完整性 |
| 导出格式 | .csv, .pdf, .spc | |
| 用户界面语言 | 英语、德语、中文（简体）、中文（繁体）、法语、西班牙语、意大利语、日语、韩语、波兰语、土耳其语 | |
标准
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
标准
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
安东帕认证服务
- 三年标准保修支持
- 产品停产后至少 10 年内保证提供原厂配件和维修服务，以及持续的仪器生命周期支持。
- 仪器维护、验证和优化
- 遍布 110 多个国家/地区的认证工厂培训专家提供快速可靠的支持
