卓越的数据完整性

欢迎使用我们的数据完整性和合规性功能套件的“出色”类别。实现黄金标准:符合 FDA 和 EMA 法规的更高水平。从 21 CFR Part 11 合规性开始,还包含了 ALCOA++, GMP 和 cGMP 原则。增强功能集促进了合规的分析工作流程和数据处理,并进一步减轻人们的负担和工作量。 探索并体验适用于实验室的故障安全数据完整性,和数据安全解决方案的强大功能。

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特点

审计追踪模式

电子签名

强化电子签名

数据打印输出

受保护的数据存储

限制时间和日期设置

数据备份

电子数据传输

通过固定密码规则进行用户管理

个人用户组管理

可配置密码安全性

可配置测量值的可见性

原始数据访问和存储

引导式、可选择的检查限值 & 有效性

非存储模式(带审计跟踪)

不可删除的数据模式

外部系统控制

兼容产品

受监管行业的数据完整性、安全性和合规性

理解 21 CFR Part 11 的要求。深入研究各项功能的详细描述。探索测量技术和药典间有何关联。

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